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项目简介 Tagrisso (AZD9291)是阿斯利康公司研发的口服表皮生长因子受体抑制剂(EGFR-TKI)。由于临床试验结果表现优异,于2015年11月13日获得美国FDA加速审批上市,用于EGFR T790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。目前阿斯利康(新加坡)正在新加坡开展Tagrisso (AZD9291) Early Access Program,希望可以帮助那些符合Tagrisso (AZD9291)适应症但目前无法获取药物的患者得到Tagrisso (AZD9291)药物治疗。 在该项目进行期间,新加坡泰和国际肿瘤医院(Concord Cancer Hospital)的肿瘤专科医生可以帮助符合条件的患者(包括中国患者)通过此项目免费获得Tagrisso (AZD9291),从而使符合条件的中国患者获得更好的治疗,同时减轻患者的经济负担。该项目以“患者实名制”形式由新加坡健康科学局批准,新加坡泰和国际肿瘤医院的肿瘤专科医生会根据此项目要求来施行治疗,协调患者的护理和报告任何安全事件。患者可以通过新加坡泰和国际肿瘤医院,进行病情监测和跟进。新加坡泰和国际肿瘤医院的肿瘤专科医生将负责收集治疗过程中的数据,并在新加坡提交给阿斯利康公司。此外,肿瘤专科医生将负责保证遵守所有当地法律法规和卫生部门的规定。一旦Tagrisso申请被新加坡健康科学局和阿斯利康批准,患者将免费从新加坡泰和国际肿瘤医院获取一定量的Tagrisso。需要注意的是,申请参与此项目以及任何治疗相关的其他费用,包括但不限于项目申请费、药物注射、实验室检查、影像检查、旅行、就诊、住院相关的费用,将由患者自行承担。
项目名额 20人(第一批)
申请条件 根据项目目的和药物规定的群体:1. 局部进展或转移性EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者2. 由组织、血浆或细胞学检测到T790M 基因突变3. 患者至少接受过一种EGFR-TKI 药物治疗,且病情进展4. 身体状况能够满足长途飞行
终止条件 此项目提供的免费药物可能会由新加坡肿瘤专科医生,患者或阿斯利康公司(新加坡)的自由裁量权予以取消。取消原因包括且不限于以下:1. 患者无法从治疗中获益,通常表现为疾病进展或恶化(医生评估患者按照 RECIST 标准出现肿瘤进展,包括原有病灶增大或出现任何的新转移灶),发生不良事件并且被肿瘤专科医生或患者认为超过潜在获益2. 出现其它可及的有效药物3. 患者有资格入组此项目的临床试验4. 该药物获得新加坡健康科学局的批准上市5. 新加坡泰和国际肿瘤医院或阿斯利康(新加坡)认为风险收益情况不支持继续提供此药6. 患者将援助药品出售或转赠他人7. 患者提供不实的医学、身份证明等资料8. 患者不能按项目规定亲自按时到医生处开具处方、复查随访等
相关费用 1. 病历资料翻译费用,也可自行翻译2. 首次赴新加坡面诊费或远程视频会诊费3. 此次申请所获得的药物将全额免费4. 若项目还在进行,后续用药可以再次申请,若项目已经终止后续用药则需付费5. 实验室检查或影像检查费用,与旅行相关的费用,住院费用,以及其它疾病相关的治疗和检查费用等6. 申请人将自行承担所有银行转账手续费用7. 申请管理费,新加坡泰和国际肿瘤医院将在收到申请管理费后执行本次申请(如有申请意向,转诊办公室会提供详细的费用明细)
患者需要配合事项 1. 申请药物,患者需赴新加坡泰和国际肿瘤医院与医院肿瘤专科医生进行面诊;或者在上海百瑞肿瘤门诊部(新加坡泰和国际肿瘤医院指定合作医疗机构,以下简称百瑞)与百瑞医生一起进行与新加坡泰和国际肿瘤医院医生的远程视频沟通,以初步确定患者是否符合获得免费用药要求2. 药物批准后,患者本人需赴新加坡泰和国际肿瘤医院与医院肿瘤专科医生进行面诊。如果条件仍然符合就可以领取药物3. 回国后,患者必须按照预先安排的随访时间到新加坡泰和国际肿瘤医院或百瑞进行病情检测和跟进4. 需要配合的其他事项 4.1 再次领药时,患者必须按医生指定的随访时间来新加坡泰和国际肿瘤医院跟踪就诊。随访时医生将判断该药物治疗是否有效,并及时给予治疗的指导 4.2 患者用药必须按照医生的指导 4.3 在项目期间不能使用治疗非小细胞肺癌的其它药物
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重磅消息!!!Tagrisso(AZD9291)免费用药项目可惠及中国患者
(本文转自肿瘤资讯CCH新加坡(CCHSingapore)。衷心感谢!)